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金砖国家防疫物资用品标准清单
发布时间:2020-04-07

    为帮助出口企业了解金砖国家防疫物资技术要求,保障出口防疫物资符合进口国要求,我们收集了金砖国家部分防疫物资标准要求供参考。后续将不定期进行更新。

相关标准文本可至“之江标准信息服务平台”(http://www.zjsis.com/)查询。

一、巴西防疫物资用品标准

用品

标准号

标准名称

口  罩

ABNT NBR 13694-1996

呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩 规范

ABNT NBR 13695-1996

呼吸保护装置 全面罩 规范

ABNT NBR 13698-2011

呼吸保护装置 颗粒过滤半面罩

ABNT NBR 15052-2004

无纺布-牙科医疗医院用产品-口罩的性能

防护服

ABNT NBR ISO 13688-2017

防护服 一般要求

ABNT NBR IEC 61331-3-2004

医用诊断X射线辐射防护器具

手  套

ABNT NBR ISO 11193-1-2009/Amd 1-2015

一次性医用检验手套。第1部分:用胶乳或胶水制成的手套规范

ABNT NBR ISO 11193-1-2015

一次性医用检验手套

ABNT NBR ISO 11193-2-2013

一次性医用检查手套。第2部分:聚氯乙烯制成的手套规范

ABNT NBR 13391-1995

 外科手套-规范

ABNT NBR 13393-2019

 一般用途橡胶手套 - 要求和试验方法

其他用品(呼吸机、红外体温计)

ABNT NBR IEC 60601-1-2010/Amd 1-2016

医疗电气设备 1-11部分:基本安全和基本性能一般要求

ABNT NBR ISO 80601-2-56-2013

医疗电气设备 2-56部分:对基本安全和对用于测量体温的临床温度计基本性能的详细要求

口  罩

ABNT NBR 13694-1996

呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩 规范

ABNT NBR 13695-1996

呼吸保护装置 全面罩 规范

二、俄罗斯防疫物资用品标准

用品

标准号

标准名称

口  罩

GOST R 58396-2019

医疗口罩 要求和测试方法

GOST 12.4.166-2018

职业安全标准体系 呼吸保护装置 面具 一般规范

GOST 12.4.285-2015

职业安全标准体系 呼吸保护装置 防微粒过滤半面罩 一般规范

GOST 12.4.294-2015

职业安全标准体系 呼吸保护装置 面罩 一般规范

防护服

GOST ЕN 13795-1-2011

外科服装及所用床单.病人、医务人员与设备用的医疗用品.1部分.一般要求

GOST ЕN 13795-2-2011

外科服装及所用床单.病人、医务人员与设备用的医疗用品.2部分.试验方法

GOST ЕN 13795-3-2011

作为患者、外科人员及设备用的医用制品的外科服装与内衣.3部分.执行要求与执行级别

GOST 11209-2014

防护服装面料 技术一般要求 测试方法

GOST R 57503-2017

医疗设备 放射科病人防护服 政府采购的技术要求

GOST R 57493-2017

医疗设备 放射科用防护服 政府采购的技术要求

GOST R ISO 13688-2016

职业安全标准体系 防护服 一般技术要求

GOST R 57877-2017

防护服面料 基本规范

GOST R 12.4.293-2013

职业安全标准体系 防护服装 词汇

GOST EN 340-2012

中文名:职业安全标准体系 防护服装 一般要求

GOST 12.4.266-2014

职业安全标准体系 防颗粒物放射性污染的防护服 技术要求和试验方法

GOST 12.4.284.1-2014

职业安全标准体系 气密(1型)和非气密(2型)化学防护服 技术要求

GOST 12.4.284.2-2014

职业安全标准体系 液体和气体化学物质的防护服 技术要求和试验方法

GOST 12.4.258-2014

职业安全标准体系 防护服对有毒化学物质的喷雾和液体气溶胶的形式(类型34 技术要求

护目镜

ISO 4849:1981

个人用护目镜

ISO 4856:1982

个人用目镜.目镜和护目镜技术要求简表

手  套

ГОСТ 3-88

外科橡胶手套.技术条件

ГОСТ ISO 10282-2017

一次性使用无菌橡胶外科手套.技术要求

GOST 32337-2013

医用丁腈检查手套 技术要求

GOST 33070-2014

医用手套 残留粉化剂的测定方法

GOST 33074-2014

 医用氯丁橡胶检查手套 技术要求

GOST 33076-2014

医用手套 密封性的测定方法

GOST EN 455-1-2014

一次性医用手套 1部分:气密性的测定方法

GOST EN 455-2-2014

一次性医用手套 2部分:物理机械性能测定方法

GOST R 52239-2004

一次性使用医用检查手套 1部分从乳胶或橡胶溶解中制成的手套的规格

GOST R 57402-2017

医用手套 过期时间的测定

GOST R 57403-2017

医用聚氯乙稀手套 技术要求

GOST R 57404-2017

医用手套 质量评估指南

GOST R 52238-2004

一次性使用无菌橡胶外科手套 规范

GOST R 57396-2017

橡胶外科手套 技术要求

GOST R 57397-2017

医用橡胶检查手套 技术要求

消毒剂

.ГОСТ Р 58151.1-2018

消毒剂.一般技术要求(修订)

ГОСТ Р 58151.2-2018

消毒剂.毒性与安全性指标目录

ГОСТ Р 58151.3-2018

消毒剂.物理化学指标测定法

ГОСТ Р 58151.4-2018

消毒剂.效能指标测定法

GOST R 57001-2016

消毒技术和消毒活动 化学消毒剂和防腐剂 氯含量的测定方法

GOST R 56999-2016

消毒技术和消毒活动 化学消毒剂和防腐剂 饮用水中二氧化氯的测定方法

GOST R 56991-2016

消毒技术和消毒活动 化学消毒剂和防腐剂 测定过氧化氢的方法

GOST R 57474-2017

消毒技术和消毒活动 化学消毒剂和防腐剂 季铵化合物的测定方法

GOST R 56994-2016

消毒技术和消毒活动 化学消毒剂和防腐剂 术语和定义

三、南非防疫物资用品标准

用品

标准号

标准名称

口  罩

SANS 1866-1-2018

医疗设备 1部分 医用口罩

SANS 1866-2-2018

医疗设备 2部分 医用呼吸器

SANS 12941-1998

呼吸保护装置.带头盔或口罩的强力过滤设备.要求、试验和标记

SANS 50136-1998

呼吸保护装置。全面罩。要求,测试,标记

SANS 50140-1998

呼吸保护装置。半面罩和四分之一面罩。要求,测试,标记

SANS 50149-2003

呼吸保护装置。过滤半掩模防止粒子。要求,测试,标记

防护服

SANS 51497-2016

个人防护服

SABS 434-2018

普通防护服

护目镜

SANS 1404-2009

工业用及非工业用护目镜

SANS 50166-2018

个人眼睛保护. 规范

手  套

SANS 68-2003

一次性使用无菌橡胶手术手套。规范

SANS 11193-1-2010

一次性医用检查手套 1部分:橡胶胶乳或胶液制手套规范

消毒剂

SANS 1780-2018

一般用途过氧化氢和过氧乙酸产品的杀菌效果

SANS 1196-2013

基于有机卤素化合物(碘化合物除外)的洗涤剂消毒剂

SANS 639-2013

基于季铵化合物的洗涤剂消毒剂

SANS 1032-2013

基于稳定的无机氯化物的洗涤剂消毒剂

SANS 490-2013

消毒酒精擦手

SANS 1615-2011

基于戊二醛的消毒剂常规用途

SANS 1593-2015

基于戊二醛的用于医疗器械的消毒剂

SANS 1674-2015

基于碘伏的消毒剂

SANS 1673-2013

基于有机卤素化合物(碘化合物除外)的消毒剂

SANS 1082-2013

基于酚醛树脂的消毒剂

SANS 636-2013

基于季铵化合物的消毒剂

SANS 643-2013

以稳定的无机氯化合物为基础的消毒剂

SABS SM 509-2017

消毒剂的杀菌效果 凯尔西·赛克斯试验

四、印度防疫物资用品标准

用品

标准号

标准名称

口  罩

IS 16288-2014

医用纺织品 外科口罩细菌过滤效率评估方法

IS 16289-2014

医用纺织品 外科口罩规范

IS 14166-1994

呼吸防护装置:全面罩

IS 14746-1999

呼吸防护装置-半面罩和四分之一面罩

IS 9473-2002

呼吸防护装置-防止颗粒的过滤半面罩

IS 9623-2008

呼吸防护装置的选择、使用和维护-规程

防护服

IS 16548-2016

预防传染性病原体的衣服-耐干微生物渗透性的试验方法

IS 16545-2016

防止接触血液和体液的衣服-血传播致病菌对防护服材料渗透性的测定-Phi-X174噬菌体试验方法

IS 16546-2016

防止接触血液和体液的衣服-血液和体液渗透性测定防护服材料的渗透性-合成血液的试验方法

护目镜

IS 5983-1980

眼睛保护器

手  套

IS 4148-1989

 外科橡胶手套

IS 7180-1973

一次性人工授精手套

IS 15354-1-2018

一次性医疗检验手套 1部分 橡胶乳胶或胶浆制手套 1部分 规范(Mhd 12)

IS 15354-2-2018

一次性医疗检验手套  2部分 聚氯乙烯手套规范(Mhd 12)

消毒剂

IS 1061-2017

酚醛型消毒液体 规范(第五版)

IS 4094-1967[

中文名:手术钳、消毒箱、奇特尔模式

IS 10150-1981

中文名:医疗产品消毒指南

IS 10758-1983

除臭-消毒液

IS/ISO 15883-1-2006

中文名:洗涤消毒器 1部分 一般要求、术语、定义和测试

IS/ISO 15883-2-2006

洗涤消毒剂 2部分 外科器械、麻醉设备、餐具、听筒、玻璃器皿等用热消毒洗涤消毒剂的要求和试验

IS/ISO 11607-1-2006

终端消毒医疗设备的包装 1部分 材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

IS/ISO 11607-2-2006

终端消毒医疗设备包装 2部分 包装、密封和装配过程检验要求