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StdNO: GB 9706.222-2022  
CnName:  
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
EnName:  
Medical electrical equipment—Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
OrigName:  
 
CnClass: C 43 ICS: 11.040.60
StdClass: CN Page: 26
PubDate: 2022-03-15 ActDate: 2024-05-01 EffectDate: - -
 
Reference Standard: GB/T 7247.1-2012;GB 9706.1-2020
Use Standard: IEC 60601-2-22-2019,MOD
Substitute Standard: GB 9706.20-2000
Substituted Standard:
Revise:
Abstract: 本文件规定了用于外科、治疗、诊断,整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类.3B类或4类激光产品。在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。如果一章或一条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。如果没有明确说明,该章或条适用于相关的ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13生理效应外,本文件范围内的具体要求不包括激光设备预期生理功能的内在危险(源)。